定制开发
原料药 中间体 杂质定制开发 注册申报 宁静评估
（1）原料药新工艺的实验室开发、中式放大、试产验证，国内外注册申报 ；
（2）原料药现有工艺的二次提升：成本降低，制品质量提升 ；
（3）国内外注册申报、咨询服务，包罗国内外注册资料的撰写和审核，注册发补的回复 ；
（4）宁静风险评估：凭据宁静热风险评估要求出具评估陈诉，协助企业完成安评相关热风险评估 ；
（5）杂质研究：合成定制客户所需杂质或疏散鉴定原料药中间体的杂质，提供杂质合成记录或疏散记录和结 构鉴定陈诉，协助客户分析杂质的来源和去向，制定尺度 ；
（6）专利服务：协助客户完成专利的撰写、审核、申报。
浙公网安备 33102402000235号