台州市第二届药械化检查员药品生产专题交锋在黄金城gcgc制药乐成举办
2021年11月10日
近日，台州市第二届药械化检查员药品生产专题交锋在黄金城gcgc制药乐成举办。台州市药品监督管理局党委委员、副局长叶兴福出席开班仪式并发表发动讲话。全市9个代表队共27名检查员加入了本次交锋。公司党委书记、董事长兼总经理张宇松，执行高级质量总监金冠华等陪同，金冠华汇报了实训基地的创建情况。
台州市市场监督管理局举办此次交锋的目的是为了加大药品管理法、药品注册管理措施、药品生产监督管理措施等规则的宣贯力度，强化省级“双百尖兵”人才储蓄，推进我市“951检查能手”培养工程，提升检查员药品GMP检查实战能力。本次培训交锋分为模拟检查、理论竞答和“理论+实践”教学三个环节。
为保证技能交锋的公正、公正，邀请了省药品化妆品审评中心副主任梁锦锋，省级“双百”药品生产带教导师、省药品检查中心吴相勇科长，台州市药品检查中心王平，浙江省药品检验研究院周明昊所长，浙江省药品检查中心药品生产外聘专家、杭州澳亚生物技术股份有限公司技术副总徐全华担任评委。
模拟检查
模拟检查环节，各小组轮流对公司原料药厂区化验室、公用设施、合成区、洁净区、堆栈5个场景开展现场模拟检查，由5位评委对每支队伍的现场综合体现和发现缺陷能力进行打分评定，重点考核检查实战能力。
理论竞答
理论竞答环节，17名“951”重点培养工具开展比拼，每人随机抽取3道题目进行作答，每位专家评委都对相关问题进行了点评。
理论与实践授课
活动还特邀了检查经验富厚，有多次海内外GMP检查经验的，CDE特聘评审专家王守斌进行理论授课。授课内容为口服固体制剂原理及现场检查关注点。
实训基地讲师对称量分装、制粒、压片、铝塑包装4个生产环节进行现场实践带教，进一步提升培训的实效性。
黄金城gcgc制药承办此次活动，对于公司而言是一次名贵的学习交流机会。在与专业检查员的相同中，员工对GMP的理解进一步加深，同时提升了全员的质量意识。黄金城gcgc制药将不停提升质量管理水平，更好地践行“生产一流产物，致力人类健康”的企业宗旨。
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